「レマルク錠50」自主回収に関するお知らせ

大正薬品工業株式会社（代表取締役社長　井元健一）は、2012年1月27日より弊社製品

「レマルク錠50」（一般名：日本薬局方ブシラミン錠）を下記の通り自主回収することと致

しました。

この度は大変ご迷惑をおかけいたしますが、至急回収させていただきたくお願い申し上げ

ます。本件回収にあたりましては医療関係者の皆様に迅速に情報提供を行い、混乱をきた

すことのないように努めてまいります。

記

1. 回収製品

・一般名： 日本薬局方ブシラミン錠

・販売名： レマルク錠50

・包装規格：PTP100錠

・対象ロット及び出荷時期

0M11　(2010年11月〜2012年1月)

0M21　(2011年11月〜2012年1月)

2. 回収理由

当該製品の対象ロットの個装箱に刻印された製造番号及び使用期限が、製造番号　0M11

（または　0M21）、使用期限　2013.6と記載されるべきところ、製造番号　2013.6、使用

期限　0M11（または　0M21）と刻印位置を誤って表記していることが判明しました。

3. 回収クラス

クラス�V

4. 危惧される具体的な健康被害

当該回収は、製造番号と使用期限の刻印位置が逆転したものであり、品質、有効性及び安

全性に係る不具合ではないため、当該製品の使用等により、健康被害はないものと考えて

おります。なお、現在までに本件に関する健康被害の報告は受けておりません。

5. 回収開始年月日

平成24年1月27日

6. 供給再開について

平成24年2月3日に供給再開できるよう準備しております。

7. お問い合わせ先

連絡先 ： 大正薬品工業株式会社　信頼性保証本部

電話番号： 0748-88-3364